Prevenciu HIV posilní nový liek. Eurokomisia mu otvorila cestu na trh

Liek minulý mesiac odporučila schváliť Európska agentúra pre lieky (EMA), podľa ktorej je liek vysoko účinný.

Schválený aj v USA

Lenakapavir sa bude v Európe predávať pod obchodným názvom Yeytuo. V júni bol schválený aj regulačnými orgánmi v Spojených štátoch, kde je predávaný pod názvom Yeztugo.

Schválenie Európskou komisiou sa vzťahuje na použitie v 27 členských štátoch Európskej únie, ako aj v Nórsku, Lichtenštajnsku a na Islande. Kým bude liek sprístupnený pacientom, bude musieť spoločnosť Gilead Sciences dohodnúť ceny a podmienky úhrady so zdravotníckymi systémami v každej krajine.

Čítajte viac

Nádej pre 40 miliónov nakazených. Českému vedcovi sa podaril obrovský míľnik v liečbe HIV

Vysoká účinnosť

V Spojených štátoch je katalógová cena lieku Yeztugo od Gileadu vyše 28-tisíc dolárov (takmer 24-tisíc eur) ročne. Niektoré americké poisťovne s úhradou novej injekcie zatiaľ váhajú s odvolaním sa na jej vysokú cenu v porovnaní s generickými liekmi, uviedla agentúra Reuters. Analytici predpokladajú, že liek dosiahne do roku 2029 tržby vyše štyroch miliárd dolárov ročne.

Uvedená injekcia nie je vakcína, ale forma prevencie známa ako pre-expozičná profylaxia (PrEP). Od doterajších podobných prípravkov sa odlišuje tým, že jej podanie stačí raz za šesť mesiacov, narozdiel od každodenného užívania. Sľubuje tiež vysokú účinnosť, podľa štúdií znižuje riziko prenosu HIV u dospelých a dospievajúcich o viac ako 99,9 percenta.

Rýchle posúdenie

Spoločnosť Gilead uviedla, že jej žiadosť v Európskej únii bola posúdená v zrýchlenom termíne. Ďalšie žiadosti o preskúmanie regulačnými orgánmi podala firma na úradoch v Austrálii, Brazílii, Kanade, Juhoafrickej republike a vo Švajčiarsku. Pripravuje tiež žiadosti v Argentíne, Mexiku a v Peru.

Liek v júni schválil americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), čo vtedy Cihlář v rozhovore s ČTK označil za obrovský míľnik a motiváciu pre ďalšiu výskumnú prácu. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) odporučila krajinám, aby liek ponúkali ako ďalšiu možnosť prevencie pre ľudí ohrozených týmto vírusom.

Pre ochorenie AIDS, ktoré vírus HIV spôsobuje, zomrelo na celom svete vlani približne 630-tisíc ľudí a podľa odhadov UNAIDS je týmto vírusom nakazených vyše 40 miliónov osôb. Šíreniu HIV bráni používanie kondómov, denné užívanie špeciálnych piluliek alebo predtým schválenej injekcie, ktoré sa však musia aplikovať raz za dva mesiace.

Deň boja proti vírusu HIV si pripomíname 1. decembra. Pozrite si archívnu reportáž, kde viac o víruse povedal Peter Sabaka: