Budeme mať liek proti ťažkému priebehu covidu? Lieková agentúra ho už hodnotí
Európska lieková agentúra dnes oznámila, že začala s priebežným hodnotením prípravku k liečbe ochorenia Covid-19 od britskej spoločnosti GlaxoSmithKline a firmy Vir Biotechnology. Agentúra tak formálne začala s procesom potrebným pre schválenie lieku a jeho predaj na území Európskej únie. Liek sotrovimab má zabrániť ťažkému priebehu ochorenia a znížit riziko hospitalizácie.
Výbor pre humánne liečivé prípravky Európskej liekovej agentúry zatiaľ skúma dáta z testu vykonávaných v laboratóriách a na zvieratách. Ďalšie výsledky testovanie dostane agentúra od výrobcu neskôr. Agentúra bude posudzovať, či môže podanie lieku zabrániť hospitalizácii alebo smrti u nehospitalizovaných pacientov, ako naznačili doterajšie výsledky testov.
Pre definitívny verdikt o pomere prínosov a rizík agentúra rozhodne až na základe väčšieho objemu dát. Termín rozhodnutia bude podľa agentúry závisieť na rýchlosti dodania dát z klinických štúdií.
Sotrovimab, známy taktiež pod názvami VIR-7831 a GSK4182136, sa naviaže na proteíny vírusu SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje ochorenie Covid-19. Keď sa protilátka na tento proteín naviaže, znemožní vírusu vstupovať do buniek ľudského tela. Podľa očakávaní autorov lieku to zníži riziko hospitalizácie nakazených.
Sledujte ta3 na Google news
po kliknuti zvoľte "Sledovať"